Compania farmaceutică Moderna a anunţat miercuri că o versiune actualizată a vaccinului său anti-COVID-19, administrată ca doză booster în cadrul unui studiu clinic, a indus o reacţie imunitară mai bună împotriva variantei Omicron decât versiunea originală a acestui ser, informează Reuters.
Rezultatele studiului i-au făcut pe directorii companiei americane să spere că acest vaccin va fi utilizat în cadrul unei campanii de vaccinare anti-COVID-19 în toamna acestui an. Moderna va transmite aceste date agenţiilor de reglementare medicală "în următoarele săptămâni" şi se aşteaptă ca noul său booster să primească autorizaţia de administrare spre sfârşitul acestei veri.
În contextul în care cererea globală de vaccinuri anti-COVID-19 continuă să scadă, companiile producătoare şi-au schimbat strategiile şi mizează de acum pe piaţa unor doze booster mai competitive.
În acest studiu, care nu a măsurat eficacitatea vaccinului, noul booster produs de Moderna, mRNA-1273.214, a crescut de opt ori cantitatea de anticorpi neutralizanţi împotriva Omicron.
Moderna a studiat un vaccin bivalent, care ţinteşte atât varianta Omicron, cât şi tulpina originală a noului coronavirus, pentru a afla dacă acest ser funcţionează mai bine împotriva variantelor SARS-CoV-2.
Mai multe studii au arătat că imunitatea dobândită prin vaccinare începe să scadă odată cu trecerea timpului şi că varianta Omicron reuşeşte să evite, parţial, protecţia oferită de două doze ale vaccinurilor anti-COVID-19.
"Anticipăm o protecţie mai durabilă împotriva variantelor îngrijorătoare prin administrarea vaccinului mRNA-1273.214, care va fi candidatul nostru principal pentru o campanie de vaccinare cu doze booster în toamna anului 2022", a declarat CEO-ul companiei Moderna, Stephane Bancel.
Potrivit AFP, doza booster a noului vaccin Moderna are o concentraţie de 50 de micrograme. Efectele secundare au fost comparabile cu cele ale vaccinului original şi noul booster a fost bine tolerat în rândul celor 437 de participanţi la studiul clinic, a precizat compania americană, care intenţionează să monitorizeze noul răspuns imunitar pentru o perioadă de 91 de zile după injectare.
Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) prevede să reunească la sfârşitul lunii iunie un comitet care va analiza chestiunea necesităţii unei versiuni actualizate a vaccinurilor anti-COVID-19 în vederea unei vaste campanii de imunizare cu doze booster în toamna acestui an.
Toate vaccinurile anti-COVID-19 sunt pentru moment bazate pe tulpina iniţială a noului coronavirus şi s-au dovedit treptat mai puţin eficiente împotriva noilor variante virale apărute odată cu trecerea timpului. (sursa Agerpres)

Preşedintele Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea anti-COVID, Valeriu Gheorghiţă, a declarat, miercuri, că persoanele vaccinate cu doza booster au o susceptibilitate de infecţie cu varianta Omicron de două ori mai redusă.
"Varianta Omicron, în momentul de faţă, se consideră că are un risc de reinfecţie a persoanelor care au trecut prin boală, în primele şase luni, de cinci până la zece ori mai mare faţă de varianta Delta, deci eludează destul de mult răspunsul imun. Persoanele care au trecut prin boală şi au fost şi vaccinate au un nivel foarte ridicat de protecţie, ca atare recomand celor care au făcut boala să se vaccineze pentru că, din acest punct de vedere, datele ne arată o eficienţă sporită în faţa variantei Omicron. De asemenea, este important să înţelegem că infecţiozitatea acestei variante virale este de cel puţin trei până la patru ori mai mare decât varianta Delta, ceea ce înseamnă un număr mult mai mare de cazuri. Menţionez că dacă noi, în câteva zile, avem o creştere de patru ori a numărului de cazuri asta foarte probabil arată o intensificare a transmiterii comunitare a variantei Omicron, inclusiv în România, iar din acest punct de vedere toate datele arată că timpul de dublare a cazurilor este circa două - trei zile pentru că perioada de incubaţie este mai scurtă. Persoanele care sunt vaccinate cu schemă completă şi care au şi doza booster efectuată au o susceptibilitate faţă de infecţia cu varianta Omicron de două ori mai redusă, comparativ cu persoanele care au doar o schemă primară de vaccinare. Transmisibilitatea variantei Omicron de la o persoană vaccinată şi cu doza booster la contacţi se pare că este mult mai mică, sunt date recente publicate în Danemarca", a explicat Valeriu Gheorghiţă, după şedinţa de Guvern.

Vaccinarea menţine o protecţie ridicată faţă de spitalizare, forme severe şi deces

El a arătat că vaccinarea anti-COVID menţine o protecţie ridicată faţă de spitalizare, formele severe de boală şi deces.
"Deşi sunt încă preliminare, datele din viaţa reală ne arată că vaccinarea împotriva COVID-19 are o eficienţă mult redusă faţă de protecţia împotriva infecţiei, incluzând aici şi cazuri asimptomatice şi faţă de cazurile simptomatice, însă cu toate acestea se menţine o protecţie ridicată faţă de spitalizare, faţă de formele severe şi faţă de decese, cu atât mai mult cu cât administrarea dozei de booster creşte foarte mult protecţia atât faţă de infecţie pentru boala asimptomatică, cât şi faţă de spitalizare şi deces. Ca atare, deşi ne aşteptăm ca doar impactul vaccinării asupra transmiterii să fie mult mai diminuat în momentul de faţă comparativ cu impactul pe care îl avea faţă de variantele anterioare, vaccinarea cu schemă primară a persoanelor încă nevaccinate şi administrarea dozei de booster la cei care sunt eligibili rămâne o prioritate, pentru că în felul acesta vom reduce numărul de persoane care vor avea nevoie de tratament antiviral, care vor avea nevoie de spitalizare, de internare în terapie intensivă sau care, din păcate, vor pierde lupta cu această afecţiune. Este foarte important pentru noi să reducem povara infecţiei cu SARS-CoV-2, povara COVID-19 la nivelul întregii societăţi, să reducem presiunea pe sistemul medical, pentru că în felul acesta dăm posibilitatea şi altor categorii de bolnavi să beneficieze de servicii medicale de calitate", a spus preşedintele CNCAV.
Valeriu Gheorghiţă a subliniat importanţa purtării corecte a măştii de protecţie, arătând că, după patru ore de utilizare, aceasta trebuie schimbată. El a menţionat şi importanţa aerisirii spaţiilor închide, deoarece varianta Omicron se transmite şi prin aerosoli, importanţa igienei personale şi a distanţării fizice. (sursa Agerpres)

Compania farmaceutică AstraZeneca a anunţat că cea de-a treia doză a vaccinului său anti-COVID-19 creşte semnificativ nivelul de anticorpi împotriva Omicron, în contextul în care această nouă variantă a coronavirusului SARS-CoV-2 se răspândeşte rapid în Europa şi Statele Unite, informează AFP.
"Nivelurile de anticorpi care neutralizează Omicron după a treia doză de Vaxzevria", vaccinul anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, "erau în mare parte similare cu cele atinse după două doze administrate împotriva variantei Delta", a precizat compania anglo-suedeză într-un comunicat.
"Nivelurile observate după a treia doză de vaccin erau mai mari decât numărul anticorpilor depistaţi la persoane care au fost infectate în trecut şi care s-au însănătoşit pe cale naturală" după contaminarea lor cu alte variante ale virusului care cauzează COVID-19, au adăugat reprezentanţii companiei AstraZeneca.
Studiul ce a vizat efectul celei de-a treia doze a fost realizat într-o manieră independentă de cercetători de la Universitatea Oxford, instituţia alături de care AstraZeneca a dezvoltat acest vaccin anti-COVID-19.
Vaxzevria nu a fost inclus pe lista vaccinurilor folosite ca doze de supra-rapel ("booster") în Marea Britanie, deşi el a fost principalul vaccin utilizat în această ţară pentru inoculările cu primele două doze, alături de serul dezvoltat de Pfizer-BioNTech.
Însă ţările dezvoltate privilegiază vaccinurile cu ARN mesager, precum cel produs de Pfizer, iar serul AstraZeneca este în prezent redirecţionat în principal către programul internaţional COVAX, destinat ţărilor sărace.
"Este foarte încurajator să vedem că vaccinurile actuale au un potenţial de protecţie împotriva Omicron după supra-rapelul cu a treia doză", a declarat John Bell, unul dintre cercetătorii de la Universitatea Oxford care au coordonat acest studiu.
Mai multe studii recente, realizate în laborator, au arătat că nivelul de anticorpi scade în faţa variantei Omicron la persoanele vaccinate cu primele două doze ale serurilor Pfizer-BioNTech şi Moderna şi înregistrează o scădere încă şi mai mare pentru persoanele vaccinate cu schemele iniţiale ale serurilor AstraZeneca şi Sinovac.
Pfizer-BioNTech şi Moderna au anunţat recent că dozele "booster" ale vaccinurilor lor cresc considerabil protecţia împotriva virusului. Deocamdată, însă, lipsesc datele medicale care le vor permite medicilor să afle cât de mult timp va dura această protecţie.
Potrivit lui Hans Kluge, directorul pentru Europa al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), varianta Omicron, care are o propagare fulgerătoare, "ar trebui să devină sau a devenit deja dominantă în mai multe ţări, inclusiv în Danemarca, Portugalia şi Marea Britanie".

Iluzia celei de-a treia doze

Directorul OMS a avertizat însă în legătură cu iluzia potrivit căreia ar fi suficient să se administreze aceste doze "booster" pentru ca omenirea să pună capăt pandemiei de COVID-19.
Două studii realizate în Marea Britanie arată că infecţiile cauzate de varianta Omicron sunt mai puţin susceptibile să provoace la fel de multe spitalizări în comparaţie cu varianta Delta, confirmând astfel o tendinţă observată mai întâi în Africa de Sud.
Totodată, AstraZeneca a anunţat într-un comunicat separat că Evusheld, cocktailul său de anticorpi cu acţiune îndelungată pentru prevenirea COVID-19, rămâne eficient împotriva variantei Omicron, conform rezultatelor furnizate de un studiu realizat de Universitatea Oxford şi facultatea de medicină din cadrul Universităţii Washington din oraşul american St. Louis.
"Date coerente obţinute din trei studii independente arată că Evusheld (...) rămâne eficient împotriva variantei Omicron la niveluri care aduc un beneficiu pacienţilor", a declarat Mene Pangolas, directorul departamentului de cercetare şi dezvoltare de produse biofarmacologice din cadrul companiei AstraZeneca.
Autorităţile sanitare americane au autorizat administrarea anticorpilor de sinteză produşi de AstraZeneca la anumite persoane care reacţionează negativ la vaccinuri din motive medicale, cu scopul de a le proteja faţă de COVID-19 chiar înainte de expunerea lor la virus.
A fost pentru prima dată când Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat în regim de urgenţă un astfel de tratament strict profilactic.
Evusheld este autorizat doar pentru persoanele imunodeprimate (la care vaccinul este susceptibil să funcţioneze mai puţin bine) şi pentru persoanele care nu pot fi vaccinate din motive medicale (de exemplu din cauza unor puternice reacţii alergice). În aceste cazuri, Evusheld poate fi administrat începând de la vârsta de 12 ani.
Evusheld combină două tipuri de anticorpi de sinteză (Tixagevimab şi Cilgavimab) şi este administrat prin două injecţii intramusculare.
Aceşti anticorpi ajută sistemul imunitar să lupte împotriva virusului SARS-CoV-2 dacă îl întâlneşte în organism, vizând proteina Spike a acestuia, care îi permite coronavirusului să pătrundă în celule pentru a le infecta.
Pentru moment, două cocktailuri de anticorpi, cele produse de companiile Regeneron şi Eli Lilly, sunt autorizate ca măsură preventivă în Statele Unite, însă doar pentru persoanele care au fost expuse la virus cu puţin timp înainte de administrare şi pentru persoanele care prezintă riscuri de a se infecta din cauza profesiilor lor (angajaţi în aziluri pentru vârstnici, cei din închisori, etc.). (sursa Agerpres)

Comisia Europeană a anunţat marţi, 21 decembrie 2021, că certificatele Covid emise în blocul comunitar vor fi valabile doar 9 luni fără o doză booster a unui vaccin împotriva coronavirusului, relatează Deutsche Welle.

Regula ar putea fi blocată de o majoritate calificată a guvernelor statelor membre sau de o majoritate simplă în Parlamentul European însă oficialii de la Bruxelles sunt încrezători că măsura are o susţinere solidă.

„Astăzi, Comisia a adoptat norme referitoare la Certificatul digital UE COVID, stabilind o perioadă obligatorie de acceptare de 9 luni (mai exact 270 de zile) a certificatelor de vaccinare în scopul călătoriilor în interiorul UE. O perioadă clară şi uniformă de acceptare a certificatelor de vaccinare va garanta că măsurile de călătorie continuă să fie coordonate, aşa cum a solicitat Consiliul European în urma ultimei sale reuniuni din 16 decembrie 2021. Noile reguli vor asigura că restricţiile se bazează pe cele mai bune dovezi ştiinţifice disponibile, deoarece precum şi criterii obiective. Coordonarea continuă este esenţială pentru funcţionarea pieţei unice şi va oferi claritate cetăţenilor UE în exercitarea dreptului lor la liberă circulaţie”, se arată într-un comunicat de presă al Comisiei Europene.

Noile reguli pentru călătoriile în interiorul UE armonizează diferitele reguli din statele membre. Această perioadă de valabilitate ţine cont de îndrumările Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor, conform cărora dozele de rapel sunt recomandate cel târziu la şase luni de la finalizarea primului ciclu de vaccinare. Certificatul va rămâne valabil pentru o perioadă de graţie suplimentară de trei luni dincolo de cele şase luni pentru a se asigura că campaniile naţionale de vaccinare se pot ajusta şi cetăţenii vor avea acces la doze de rapel.

Noile reguli privind perioada de acceptare a certificatelor de vaccinare se aplică în scopul călătoriilor. Atunci când introduc reguli diferite de utilizare a certificatelor la nivel naţional, statele membre sunt încurajate să le alinieze la aceste noi reguli pentru a oferi siguranţă călătorilor şi pentru a reduce perturbările.

În plus, Comisia a adaptat şi regulile pentru codificarea certificatelor de vaccinare. Acest lucru este necesar pentru a se asigura că certificatele de vaccinare care arată finalizarea seriei primare pot fi întotdeauna diferenţiate de certificatele de vaccinare eliberate în urma unei doze de rapel.

Booster-urile vor fi înregistrate după cum urmează:

- 3/3 pentru o doză de rapel după o serie de vaccinare primară cu 2 doze.
- 2/1 pentru o doză de rapel după o vaccinare cu o singură doză sau o doză de vaccin cu 2 doze administrată unei persoane recuperate.

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate şi siguranţă alimentară, a declarat: „O perioadă de valabilitate armonizată pentru certificatul digital UE COVID este o necesitate pentru libera circulaţie în siguranţă şi coordonarea la nivelul UE. Puterea şi succesul acestui instrument nepreţuit pentru cetăţeni şi întreprinderi rezidă în utilizarea sa coerentă în întreaga UE. Ceea ce este necesar acum este să ne asigurăm că campaniile de amplificare au loc cât mai repede posibil, că cât mai mulţi cetăţeni sunt protejaţi printr-o doză suplimentară şi că certificatele noastre rămân un instrument cheie pentru călătorii şi protecţia sănătăţii publice”.

„Statele membre ar trebui să ia imediat toate măsurile necesare pentru a asigura accesul la vaccinare pentru acele grupuri de populaţie ale căror certificate de vaccinare emise anterior se apropie de limita perioadei standard de acceptare. Deocamdată nu se va aplica nicio perioadă standard de acceptare certificatelor eliberate în urma administrării dozelor de rapel, având în vedere că nu sunt încă disponibile suficiente date privind perioada de protecţie. Perioada de acceptare nu va fi codificată în certificatul în sine. În schimb, aplicaţiile mobile utilizate pentru verificarea certificatelor digitale UE COVID vor fi ajustate: dacă data vaccinării este mai mare de 270 de zile în urmă, aplicaţia mobilă utilizată pentru verificare va indica certificatul ca expirat. Pentru a acorda suficient timp pentru implementarea tehnică a perioadei de acceptare şi pentru campaniile de vaccinare de rapel ale statelor membre, aceste noi reguli ar trebui să se aplice de la 1 februarie 2022”, se mai arată în comunicatul de presă al Comisiei Europene.